В соответствии с п. 2.6.12 Устава ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора осуществляет инспектирование производства медицинских изделий на соответствие Требованиям к внедрению, поддерживанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 №106, Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 136 Образцы Заявок и Договоров Информация для заявителей: - перед подачей заявки,ее проект рекомендуется заполнить и направить в ФГБУ "Национальный институт качества"Росздравнадзора" с пометкой в письме "Проект заявки"; - согласно п.28. Правил,утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 135 "Совокупный срок проведения инспектирования производства не должен превышать 90 рабочих дней со дня подачи заявителем заявки о проведении инспектирования производства".
Электронная почта: expert@nqi-russia.ru Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 1. Адрес почтовый : 109316 г. Москва, Волгоградский проспект дом 27 ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
|