О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).
По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)
ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.
Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.
