О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Приказом № 3019-к от 27.12.18 Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора.
- Приказом № 259-к от 06.02.2019 О внесении изменений в приказ № 3019-к от 27.12.2018г. "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора (версия 1.19).
- Приказом № 816-к от 08.04.2019 Об утверждении Прейскурантов № 5 (2019-1), 6 (2019-1)
- Приказом № 1224-к от 31.05.2019 Об утверждении Прейскурантов в связи с переименование Учреждения
- Прейскуранты на оказание платных Консультационных услуг;
- Прейскурант №7 (2019) по оказанию учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
- Прейскурант №17 (2019) по оказанию учреждением консультационных услуг в форме семинара;
- Прейскурант №18 (2019) по оказанию учреждением консультационно-методических услуг;
- Приказ от 26.01.2021 №12-од Об утверждении Прейскуранта №3 (1.21)
- Приказ от 04.02.2021г. № 16-од Об утверждении Прейскуранта № 2 (1.21) и Прейскуранта № 4 (1.21) на оказание консультационных услуг

Орган инспекции учреждения проводит инспекции на платной основе в соответствии с внутренними учредительными документами:
- Прейскурант №13 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде оценки медицинской организации в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Прейскурант №15 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде экспертизы состояния внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (поликлиники);
-Прейскурант цен №1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности

Приказ от 25 апреля 2019 г. № 3211 О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и внесении изменений в его Устав



Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях

Отчет о результатах деятельности ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора в 2017 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора в 2019 году

Решение общего собрания ФГБУ "ЦМИКЭЭ"
Закупка товаров, работ, услуг для обеспечения нужд ФГБУ "Национальный Институт Качества" Росздравнадзора

Финансовая деятельность предприятия


Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора


  1. Общие вопросы деятельности Учреждения

  2. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  3. Консультативно-экспертная деятельность
  4. Учебно-методическая деятельность
В своей работе мы, прежде всего, уделяем внимание прозрачности деятельности, соблюдению принципов законности.