Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
Консультационная деятельность
по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий,
в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье
Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность
ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА» Росздравнадзора
· Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»
· Прейскурант №20 (1.22)
· Форма заявления на консультационные услуги по ППРФ №552
· Договор на оказание консультационных услуг по ППРФ №552
Электронная почта: license@nqi-russia.ru
Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 3.
Адрес: 109316 г. Москва, Волгоградский проспект дом 27
График приема заявителей по вопросам консультирования:
пн. - чт. с 10.00 до 12.30
с 14.30 до 17.00
пт. с 10.00 до 12.30
с 14.30 до 16.00
сб. - вс. приема нет
Видеоматериалы
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список