  |
||
|---|---|---|
29 октября 2020 года в г. Москве в рамках XXII Всероссийской конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2020», были подведены итоги I-ого Всероссийского конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей».
Организатором Конкурса является ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора при поддержке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Цель проекта – повышение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации; проведение профилактических мероприятий в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы на производствах медицинских изделий или организации работы уполномоченных представителей производителя; поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий.
Участие в Конкурсе приняли 14 организаций, которые публично представили свои проекты, направленные на улучшение качества производства, изготовления медицинских изделий.
Также участники Конкурса прошли этап тестирования на знание нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий и решения ситуационных задач с целью выявления профессиональных компетенций, знаний и умений конкурсантов с учётом особенностей представленных проектов.
По итогам конкурса членами Экспертной комиссии были приняты следующие решения:
• I место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» заняло OOO «ФИЛИПС».
Проект: «Совершенствование и стандартизация процессов компании Philips c помощью методологии и культуры бережливого производства (LEAN). Повышение уровня качества инсталляций для обеспечения безопасного и эффективного клинического применения медицинских изделий».
• II место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» присуждено ООО «К-Скай».
Проект: «Искусственный интеллект в медицине: вызовы и решения проект Webiomed».
• III место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий – на благо людей» заняло ООО «Тритон-ЭлектроникС».
Проект: «Улучшение потребительских свойств и международная сертификация Модуля газоанализа дыхательной смеси (капнограф прямого потока)».
• I место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено ФГУП «Московский эндокринный завод».
• II место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено АО «Канон Медикал Системз».
• III место в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий» присуждено ООО «М.К. Асептика».
• Победитель номинации «За оригинальное производственное решение» – ООО «ГЕМ».
Проект: «Решение проблемы импортозависимости при проведении преаналитического этапа диагностики COVID-19 с применением вирусных транспортных систем в соответствии со стандартами ВОЗ и МЗ РФ».
• Победитель номинации «За упорство и настойчивость» – АО «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон».
Проект: «Решение для проведения эффективной и безопасной диагностики в условиях пандемии COVID-19».
Все организации, принимавшие участие в конкурсе, а также победители и лауреаты были отмечены дипломами.
Подробная информация о Конкурсе по ссылке http://www.phmo.ru/fmo/FMO_2020/konkurs.htm.  ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||
