Семинар в форме онлайн обучения «Подготовка документов для регистрации активных медицинских изделий»
Дата проведения семинара: 15 июля 2021 года
Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00.
Стоимость участия для одного слушателя в семинаре: 23 600,00 рублей.
Место проведения: г. Москва, онлайн формат.
Лекторы семинара:
• Сапунова Анна Владимировна, заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

• Фёдоров Иван Сергеевич, заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Вопросы, рассматриваемые в процессе семинара:
✓ Общие требования к технической документации медицинских электрических изделий согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, а также требованиям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11н
✓ Стерилизация медицинских изделий. Требования к упаковке
✓ Общие требования к эксплуатационной документации и маркировке медицинских электрических изделий согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
✓ Эксплуатационная документация и маркировка электрического лабораторного оборудования для in-vitro диагностики в соответствии с ГОСТ IEC 61010-1-2014
✓ Общие требования к маркировке и информации, предоставляемой изготовителем активных имплантируемых медицинских изделий по ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012
К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий для диагностики in vitro медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.
Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:
Оплата осуществляется Юридическим лицом
Оплата осуществляется Физическим лицом
По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@nqi-russia.ru.