Семинар «Оценка повторяемости, воспроизводимости, линейности медицинских изделий, предназначенных для количественных измерений»

ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о проведении 10 декабря 2019 года Семинара «Оценка повторяемости, воспроизводимости, линейности медицинских изделий, предназначенных для количественных измерений» (Далее – Семинар).

К участию в Семинаре приглашаются:

• Разработчики и производители медицинских изделий, которые хотят определить, как устанавливаются характеристики прецизионности (повторяемость и воспроизводимость), линейности медицинского изделия в соответствии с международными рекомендациями.

• Испытательные организации, которые проводят оценку прецизионности медицинских изделий, проверяют линейный диапазон измерения медицинского изделия.

В ходе Семинара будут рассмотрены подходы для оценки прецизионности (повторяемости и воспроизводимости) медицинских изделий, предназначенных для количественных измерений внутри лаборатории, а также исследований, посвященных межлабораторной воспроизводимости. Будет рассмотрено руководство для характеристики линейности метода при разработке медицинского изделия, проверка  линейности диапазон в рамках испытаний. Также будут приведены несколько экспериментальных протоколов и соображения о том, как выбирать и оптимизировать протоколы, которые лучше всего подходят для конкретной процедуры измерения (или «анализа») и ее предполагаемого использования. Будут приведены примеры определение показателей повторяемости, воспроизводимости для тестов на основе анализа нуклеиновых кислот.

Время проведения семинара: с 10:00 до 13:00

Стоимость участия для одного слушателя: 9 600 рублей.

Место проведения: г. Москва

Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:

Оплата осуществляется юридическим лицом