Онлайн-семинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза»

Дата проведения семинара: 13 октября 2020 года.

Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00.

Стоимость участия для одного слушателя в семинаре: 23 600 рублей.

Место проведения: г. Москва, онлайн формат.

   К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.

Лекторы семинара:

• Астапенко Елена Михайловна, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, к.т.н.





• Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.



• Ксензенко Юлия Станиславовна, начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.




   
• Ахтямов Эльдар Ильдарович, заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Вопросы, рассматриваемые в процессе семинара:

✓   Правила регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

✓   Рекомендации по заполнению формы представления сведений о соответствии медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности.

✓   Особенности проведения экспертизы в рамках государственной регистрации медицинских изделий.

✓   Инспектирование производства медицинских изделий.

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:

 

Договор-оферта

По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@cmkee.ru.