Неформальная сессия Всероссийского форума "Обращение медизделий в России: лицом к лицу с регулятором"

21 июня 2019 г. в Петербурге впервые прошло ключевое событие в сфере обращения медицинских изделий: Летняя Сессия Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России».

Форум собрал ведущих российских экспертов от регулирующих органов, компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, главврачей и директоров государственных и частных медицинских организаций, аналитиков и консалтинговые компании.

В рамках Форума 21 июня ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора провел обучающий семинар «О наболевшем в регистрационной практике для производителя медицинских изделий». Он посвящен важным изменениям в системе регистрации медицинских изделий и практическим аспектам прохождения регистрационных процедур. Вторая часть Форума прошла в формате 4-х круглых столов.

На мероприятии мы обсудили следующие вопросы:

• Нормативно-правовое регулирование регистрации МИ в России по состоянию на июнь 2019 г.
• Состояние гармонизации требований процесса регистрации со стороны разных экспертных организаций
• О действии Регистрационных Удостоверений до 2026 года в контексте актуальных изменений разработки общих правил регистрации МИ РФ в странах ЕАЭС
• Проблемы подготовки документов: замечания по описи организаций
• Каталог товаров, работ и услуг: как не пропустить тендер
• Регистрация аппаратно-программных комплексов. Какова разница между вариантами исполнения и разными моделями МИ
• Ошибки, нарушения, «темные пятна» при формировании РУ и регистрационного досье.

Наши эксперты рассказали обо всех актуальных изменениях на практических примерах и ответят как на вопросы из зала, так и на заранее высланные.

Модератор:
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора

Спикеры:
• Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора
• Алина Мустафина, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора

Программа

Рассылка-анонс предстоящего мероприятия, ссылка на сайт: http://m.zdravo-forum.ru/regulator