This is the website of the FGBU "Nacional'nyj Institut Kachestva" Roszdravnadzora

RSS

"Менеджер здравоохранения", Выпуск № 10, 2019 г., стр. 7-11

10 January 2020

Д. В. Пивень, И. С. Кицул, И. В. Иванов

Статья: "Требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по приказу минздрава России от 07.06.2019 г. № 381н: как обеспечить координацию работы службы по внутреннему контролю и врачебной комиссии"

Аннотация:В статье авторы подчеркивают значимость Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых приказом Минздрава России от 07.06.2019 г. № 381н, в части обеспечения преемственности между содержанием внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с одной стороны, и направлениями государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с другой стороны.
В публикации подробно рассмотрены и обоснованы механизмы обеспечения взаимодействия по вопросам внутреннего контроля между Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и врачебной комиссией медицинской организации.

Ключевые слова: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, внутренний контроль, Комиссия (Служба) по внутреннему контролю, уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности, врачебная комиссия.

"Менеджер здравоохранения", Выпуск № 9, 2019 г., стр. 77-81

10 January 2020

Д. В. Пивень, И. С. Кицул, И. В. Иванов

Статья: "Работа с обращениями граждан и удовлетворение отдельных требований потребителя: что необходимо учитывать медицинским организациям"

Аннотация: В статье рассматриваются особенности работы с обращениями граждан и по удовлетворению отдельных требований потребителя, о которых обязаны знать медицинские  организации. Авторы показывают и обосновывают, при каких условиях требование потребителя является обращением гражданина, а также как соотносятся между собой  установленные законодательством сроки рассмотрения обращений граждан и сроки удовлетворения отдельных требований потребителя.
В статье отмечено, что в медицинской организации работа с обращениями граждан должна являться неотъемлемым компонентом обеспечения и контроля качества и безопасности  медицинской деятельности.

Ключевые слова: обращения граждан, требования потребителя, медицинская организация, контрольные вопросы, контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №6, 2019 г., стр. 55-59

27 November 2019

И.В. Иванов
А.Н. Шаронов
И.В. Крупнова
А.В. Самойлова
И.Б. Минулин

Статья: "Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности: опыт Республики Казахстан (по результатам визита делегации Росздравнадзора)".

Аннотация: в статье рассмотрены результаты визита российской делегации в медицинские организации Республики Казахстан. Наибольший интерес вызвала деятельность Республиканского центра развития здравоохранения Республики Казахстан по организации и проведению аккредитации медицинских организаций на соответствие стандартам в области управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Ключевые слова: управление качеством и безопасностью; аккредитация медицинских организаций; развитие здравоохранения;Республиканский центр развития здравоохранения Республики Казахстан; ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.



"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №6, 2019г., стр. 7-14

27 November 2019

М.А. Мурашко
И.Ф. Серегина
И.В. Иванов
Н.О. Матыцин
И.Б. Минулин

Статья: "Новые требования к медицинским организациямпо проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: содержание, цели, перспективы".


Аннотация: в сентябре 2019 г. вступил в силу приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», зарегистрирован Минюстом России 04.09.2019, № 55818 (далее – Требования). Данные Требования направлены на совершенствование системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль) в целях защиты прав граждан в сфере охраны здоровья – как пациентов, так и медицинских работников – при осуществлении медицинской деятельности.

Ключевые слова: медицинская деятельность; внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; служба по качеству.


"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №6, 2019г., стр. 60-65

27 November 2019

Ю.Ю. Шуршуков
И.В. Иванов
Л.В. Агафонова
Н.В. Васильева

Статья: "Опыт внедрения системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Липецкой области".

Аннотация: в статье изложен опыт внедрения системы управления качеством в Липецкой области на примере ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница». Показаны подходы к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности как базового элемента системы управления качеством. Представлены первичные результаты проведенных аудитов. Определены перспективы дальнейшего внедрения системы менеджмента
качества в здравоохранение области.

Ключевые слова: система управления качеством; внутренний контроль; качество и безопасность медицинской деятельности; Липецкая область; медицинские организации


"Менеджер здравоохранения", Выпуск № 6, 2019 г., стр. 6-10

26 July 2019

Д.В. Пивень, И.С. Кицул, И.В. Иванов


Статья: " Фокус проблемы. Контрольная закупка при предоставлении платных медицинских услуг: что необходимо знать медицинским организациям".

Аннотация: В статье рассматриваются изменения законодательства, касающиеся проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг. Подчёркнуто, что контрольные закупки при предоставлении платных медицинских услуг теперь является одним из направлений государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Авторами представлена характеристика контрольной закупки во взаимосвязи с другими формами и методами контроля, в том числе с внеплановыми проверками и с контролем без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. Отмечено, что контрольная закупка при предоставлении платных медицинских услуг может применяться соответствующими надзорными органами не только при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, но и при осуществлении надзора в области защиты прав потребителей, а также при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Ключевые слова: контрольная закупка, платные медицинские услуги, медицинская организация, контроль без взаимодействия с юридическими лицами, внеплановые выездные проверки, контроль качества и безопасности медицинской деятельности, отдельные виды государственного контроля (надзора).



"Менеджер здравоохранения", Выпуск № 2, 2019 г., стр. 1, 68-72

29 March 2019

Д. В. Пивень, И. С. Кицул, И. В. Иванов

Статья: "Как правильно оформить оказание платных медицинских услуг анонимно"

Аннотация: В статье предложены конкретные механизмы реализации права пациента на получение платных медицинских услуг анонимно. Авторы предлагают и обосновывают использование при оказании платных медицинских услуг анонимно
в качестве имени пациента псевдонима (вымышленного имени), которое и должно быть отражено в оформляемой документа(-ции) – в договоре, медицинской карте пациента, информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство
и т.д. Выполнение высказанных авторами статьи предложений позволит оказывать медицинскую помощь анонимно с соблюдением всех требований законодательства.

Ключевые слова: платные медицинские услуги, пациент, имя гражданина, псевдоним (вымышленное имя), медицинская организация, права пациента, оказание платных медицинских услуг анонимно

"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №4, 2018г., стр. 22-27

5 September 2018

И.В. Иванов, И.Б. Минулин,  А.А. Щеблыкина

Статья "Комплексный подход к обеспечению качества и безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации: результаты оценки в рамках внутреннего контроля".


Аннотация: В статье рассмотрены результаты аудитов в 32 медицинских организациях из 11 субъектов Российской Федерации на основе разработанных ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре).


Ключевые слова: обращение медицинский изделий, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Предложения (практические рекомендации) по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, безопасность обращения медицинских изделий 

"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №4, 2018г., стр. 27-31

30 August 2018

И.В. Иванов, И.Б. Минулин, А.М. Шелухин

Статья "Результаты мероприятий по внутреннему контролю качества медицинской деятельности в части обеспечения лекарственной безопасности в стационарах".


Аннотация:
Данная статья посвящена анализу мероприятий по обеспечению лекарственной безопасности в соответствии с утвержденными Росздравнадзором предложениями (практическими рекомендациями) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности а медицинской организации.



Ключевые слова:
медицинская деятельность, аудит, качество и безопасность, внутренний контроль, лекарственная безопасность, фармоконтроль.

"Здравоохранение", Выпуск №4, 2018, стр.94-101

26 July 2018

Статья "Как повысить экономическую эффективность клиники на основе рекомендаций Росздравнадзора."

И.В. Иванов, Г.В. Родман, Ю.А. Морозова, С.Г. Власкина


Аннотация:

Важное в статье:

- создание эффективной экономической модели управления системы менеджмента качества; 

- улучшение показателей качества лечения и роста доходов учреждения; 

- создание эффективной системы KPI, как сплотить коллектив.

Практические рекомендации Росздравнадзора, как можно повысить экономическую эффективность клиники и качество медуслуг. 


Ключевые слова: эффективная экономическая модель управления, система менеджмента качества.


"Заместитель главного врача", Выпуск №3, 2018, стр.34-48

26 July 2018

Статья "Как создать в медорганизации систему управления качеством. Алгоритм от эксперта-аудитора."
О.В.Куликов
Аннотация:
В 95% медорганизаций России к 2020 году должна быть внедрена система менеджмента качества (далее – СМК).
Как создать в медорганизации систему, которая позволит эффективно помогать пациентам и предупредить ошибки в работе?
Алгоритм от эксперта-аудитора.
Важное в статье:
1. Преобразование традиционно сложившегося порядка внутреннего контроля в систему управления качеством. 
2. Организация работы взаимно интегрированных подсистем – службы менеджмента качества и службы клинико-экспертного контроля. 

Ключевые слова: система управления качеством, внутренний контроль.

"Вестник современной клинической медицины", Выпуск №1, том 11, 2018, стр.79-85

26 July 2018

Статья "Стратегия управления персоналом детской региональной многопрофильной клиники". 

А.Ю. Вафин, Е.В. Фахрутдинова, Р.Ф. Шавалиев, О.В. Куликов

Аннотация: Ключевым фактором любой организации являются ее человеческие ресурсы. Поэтому одним из главных средств, определяющих результаты и эффективность компании, является разработка и внедрение успешной кадровой стратегии. При этом следует учитывать, что человек является наиболее сложным в управлении субъектом, потому что его поведение строится на индивидуальных принципах, внутренних убеждениях, уровне воспитания и характерологических особенностях. Следовательно, регулирующим фактором стратегического управления человеческими ресурсами должна стать политика компании в отношении с персоналом. Успешная реализация стратегии компании напрямую зависит от сопричастности ее работников к данной стратегии. Условием успеха реализации любой стратегии является охват трех основных сфер. Это ориентация на клиента; ориентация на сотрудников; ориентация на процессы. Ориентация на клиента предполагает поддержку преобразований, направленных на лучшее удовлетворение потребностей клиента и повышение его лояльности по отношению к предприятию. Цель ориентации на сотрудников — побудить их реально ориентироваться на клиента, а ориентация на процессы — обеспечить им такую возможность на основе оптимизированных процессов, в которых они самостоятельно осуществляют управление и контроллинг. Безусловно, что данное мнение должно стать основополагающим принципом формирования и реализации стратегии управления персоналом любой компании, особенно медицинской.
Ключевые слова: управление персоналом, стратегический менеджмент, государственное автономное учреждение здравоохранения «Детская республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» (ГАУЗ ДРКБ МЗ РТ), цепочка добавленной стоимости.



"Заместитель главного врача", Выпуск №1, 2018, стр.34-48

26 July 2018

Статья "Пошаговый алгоритм чтобы перейти на новую версию ИСО 9001:2015".

Н.Ф. Князюк, Ю.В. Долинская

Аннотация:

Важное в статье:

1.В ИСО 9001:2015 в блоке управления выделили функцию «организация и контекст». Проанализируйте внешнее окружение медорганизации — уровень конкуренции, влияние политической, экономической, социальной, технологической и экологической среды.

2.Добавили функцию «риск-ориентированность». Классифицируйте риски по степени влияния, масштабности, направленности и составьте реестр.

3.Самостоятельным процессом сделали «управление знаниями». Источники знаний — сотрудники и нормативно-правовые документы медорганизации. Всю информацию соберите в одной базе.

Медорганизации, которые используют систему менеджмента качества по ИСО 9001:2008, должны до сентября 2018 года перейти на новую версию — ИСО 9001:2015. Иначе не пройдут повторную сертификацию. Для перехода потребуется как минимум 9 месяцев. Мы подготовили алгоритм, который поможет уложиться в сроки, и образцы документов.


Ключевые слова: система менеджмента качества, новая версия ИСО 9001:2015.

"Актуальные проблемы медицины в России и за рубежом", Выпуск №5, 2018, стр.56-58

25 July 2018

Статья "Дифференцированнный подход к управлению качеством медицинской помощи".

С.О. Шкитин, Е.А. Берсенева,А.В. Березников, В.А. Шкитин

Аннотация:

Ключевые слова:

"Актуальные проблемы медицины в России и за рубежом", Выпуск №5, 2018, стр.57-58

25 July 2018

Статья "Результаты внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации".

С.О. Шкитин, Е.А. Берсенева, А.В. Березников, Ю.О. Онуфийчук

Аннотация:

Ключевые слова:

"Актуальные проблемы медицины в России и за рубежом", Выпуск №5, 2018, стр.48-50

25 July 2018

Статья "Опыт анкетирования пациентов как инструмента процессного управления медицинским учреждением".

Е.А. Берсенева, С.А. Мендель, Е.А. Савостина

Аннотация:

Ключевые слова:

"Актуальные проблемы медицины в России и за рубежом", Выпуск №5, 2018, стр.39-41

25 July 2018

Статья "Информационно-статистическое обеспечение медицинской службы министерства внутренних дел российской Федерации".

Е.А. Берсенева, С.А. Мендель, Е.А. Савостина

Аннотация:

Ключевые слова: медицинская служба

"Актуальные проблемы медицины в России и за рубежом", Выпуск №5, 2018, стр.35-39

25 July 2018

Статья "Заболеваемость трудовых мигрантов".

Е.А. Берсенева, Н.Н. Потекаев, О.Л. Новожилова, Е.А. Савостина

Аннотация:

Ключевые слова:

"Вестник Росздравнадзора", Выпуск №1, 2018, стр.16-17

25 July 2018


И.В. Иванов, А.Г. Щесюль

Статья "Внутренний контроль и профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в поликлиниках".

Аннотация: В статье представлен современный подход к осуществлению внутреннего контроля и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи а поликлиниках. Приводятся основные компоненты и критерии оценки обеспечения эпидемиологической безопасности в организациях амбулаторно-поликлинического звена в соответствии с практическими рекомендациями Росздравнадзора.


Ключевые слова: внутренний контроль и профилактика, медицинская помощь, критерии качества и безопасность.



Менеджер здравоохранения 2018 №5

12 July 2018

ПРОВЕРОЧНЫЕ ЛИСТЫ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: НОВЫЕ ЗАДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Д.В. Пивень, И.С. Кицул, И.В. Иванов 

Аннотация. В статье обоснована необходимость анализа и тщательной проработки медицинскими организациями Проверочных листов (списков контрольных вопросов), утверждённых приказом Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. № 10450. С этой целью авторы предлагают выделить в проверочных листах четыре условных группы контрольных вопросов, имеющих те или иные особенности, которые и необходимо учитывать ме-дицинским организациям. Статья содержит обоснованный вывод о том, что анализ и тща-тельная проработка проверочных листов должны быть заранее определены медицински-ми организациями в качестве обязательного компонента внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обеспечивающего его реальную преемствен-ность с государственным контролем качества и безопасности медицинской деятельности.

Ключевые слова: проверочные листы, списки контрольных вопросов, качество и безопасность медицинской деятельности, медицинская организация

«Управление качеством в здравоохранении» № 2 / 2018

15 June 2018

M.A. Murashko, I.V. Ivanov, A.I. Panin The Patient Safety today Annotation: The patient safety, Tokyo Declaration on Patient Safety of April 2018, “the culture of safety”, clinical recommendations, stagnation of health care system, draft of the project on implementation of the proposals of the Federal Service for Supervision in Health Care on the organization of internal quality control and safety of medical activities in a medical organization. Now the public health is one of the most important development streams of the country for a long historical period and for the ensuring stability and well-being in society and national security of the state as a whole. The patient security issue is the global one, whose main ways of solving belong to the field of safe medical activities; monitoring systems in the areas of safety of medical devices and drugs have been created and have been functioning for a long time. The Federal Service conducts such a kind of monitoring for Supervision in Health Care. Key words: patient safety, clinical recommendations, medical care

«Управление качеством в здравоохранении» 2 / 2018

15 June 2018

PATIENT SAFETY TODAY Ivanov IV, Minulin I.B. TESTING LISTS (LIST OF CONTROL ISSUES) IN THE WORK OF THE FEDERAL SERVICE FOR SUPERVISION IN HEALTH CARE AND THEIR IMPORTANCE FOR THE MEDICAL ORGANIZATION Annotation: The formation of a transparent and simple system oblogatory requirements for state control (supervision) objects is one of the most important priorities of the reform of control and supervision activities in the Russian Federation, implemented since 2016. The perpose of the carried reform is reducing the level of damage to legally protected values ​​- life and health of citizens, reducing the administrative burden on citizens and organizations - the subjects of control and supervision, increasing the level of maturity and effectiveness of the organization of control and surveillance activities. In order to achieve the target goals the Federal Service for Supervision in Health Care implements the work on the formation of one whole register of normative legal acts regulating compulsory healthcare requirements, ensuring access for citizens and organizations to information on the procedure for conducting inspections, on standardizing verification activities and introducing unified approaches in the implementation of one type of control throughout the country, including training of officials, which put in force state control on the organization of the functioning of a management system of risks for causing harm to the installation according to the procedure of the relevant certification, as well as the development and improvement of the methodology for assessing the effectiveness and efficiency; activities of local bodies, with the development of tools aimed at motivating the activities of both leaders and state civil agents. Key words: control and supervision activities, one whole register, training of officials, improvement of methods procedure.

Кто есть кто в медицине №1 2018

8 April 2018

Who is in the Medical Sector? №1 2018 FBGU «Center of Monitoring and Clinical and Economic Inspection» The FBGU “Center of Monitoring and Clinical and Medical Inspection” of Federal Service for Supervision in Health Care is one of three Expert Institutions within the jurisdiction of the Federal Service for Supervision in Health Care. The general director Igor Vladimirovich Ivanov told us about special features of the work of the “Center”. Our organization is the executor of the state order for equality, efficiency and security of medical products, which are going through the process of state registration and coming to the Russian market regardless of whether they are foreign producers or domestic ones. In case, when the already registered medicines and those, which circulate in the territory of the Russian Federation, undergo certain changes on the side of the producer, are updated and implemented, we also conduct an examination of the validity of the changes introduced and the confirmation of their quality, efficiency and safety. Our functions include assistance to state control over the circulation of medical devices. In the course of ongoing activities, products and documentation for them are withdrawn. Next, the examination and expert assessment are held, which demonstrate how much all this corresponds to the documentation for the registered product submitted to the Federal Service for Supervision in Health Care. This mission is very crucial and it allows excluding the circulation of unregistered products on the territory of the Russian Federation and thereby protecting our citizens.

Менеджер Здравоохранения № 1 / 2018

6 April 2018

top.pngД.В. Пивень, И.С. Кицул, И.В.Иванов 

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ: ОБЯЗАТЕЛЬНЫ ЛИ ОНИ ДЛЯ СОБЛЮДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ?

Аннотация. В статье рассматриваются вопросы, связанные с организацией работы по установлению и оформлению клинического и предварительного диагнозов в соответствии с требованиями приказа от 10.05.2017 г. No 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Даны практические рекомендации по заполнению утвержденных МЗ РФ форм медицинской документации (медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и медицинской карты стационарного больного) с учетом новых требований, предъявляемых к установлению и оформлению предварительного и клинического диагнозов. Обращено внимание руководителей медицинских организаций на то, что теперь критерием качества медицинской помощи является и выполнение требований к обязательному проведению консилиума врачей в случае затруднения установления клинического диагноза в регламентированные сроки.

Ключевые слова: качество и безопасность медицинской деятельностиконтроль качества медицинской помощи⁠, медицинская организация, проведение проверок, контроль.


Менеджер Здравоохранения № 8 / 2017

27 October 2017

Abstract. In the Federal legislation of public health has stated that «medical care is organized and is … on the basis of standards of medical care…». The phrase «on the basis of standards of medical care» is interpreted differently in medical institutions, in connection with which the question often arises: «do I have to perform the standards of care, or they are Advisory in nature?». In the article the authors substantiate and prove that is currently approved in the prescribed manner the standards of care mandatory for medical organizations and doctors.

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2017

16 October 2017

vestnik4_17.jpg

Вестник РЗН 4-2017.
Рубрика УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

И.В. ИВАНОВ, Д.Т. ШАРИКАДЗЕ, С.В. БОБРОВА

Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике (Полная версия)

В статье кратко изложены Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанные ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора для медицинских организаций амбулаторно-поликлинического звена. Описан уни- фицированный подход к организации внутреннего контроля, как основного элемента системы управления качеством, в поликлинике. Сформулированы 15 базовых разделов внутреннего контроля, по которым определены качественные и количественные критерии. Предложены для использования при проведении внутреннего контроля оценочные листы по каждому из разделов. Разработана система оценки качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике. 

Ключевые слова: медицинская организация, поликлиника, внутренний контроль качества



Стандарты и качество № 06 / 2017

25 September 2017

Audit as a tool of healthcare quality assessment<br> <br> The authors introduce the results of self-assessment and external audits of medical organizations that participate in implementation of the proposals (practical suggestions) of Roszdravnadzor to arrange inner quality and safety control of medical activity.

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2017

22 September 2017

Ivanov I.V., Kovalishena O.V., Shvabsky O.R. Experience in auditing the quality and safety assurance of medical activities in a healthcare organization within the «Epidemiological safety» section The article summarizes the first results of the audits of the internal quality control and safety of medical activities in the healthcare organizations within the «Epidemiological safety. Prevention of healthcare-associated infections (HCAI)» section to identify outstanding issues and all possible ways to solve such issues, and prospective activities. Keywords: audit; internal quality and safety control of medical activities; epidemiological safety; prevention of healthcare-associated infections

Заместитель главного врача № 5 / 2017

7 August 2017

5-2017.pngЕвгений Геннадиевич КНЯЗЕВ, начальник Центральной медико-санитарной части № 94 ФМБА России, город Пересвет, Московская область
Игорь Владимирович ИВАНОВ,  канд. мед. наук, генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, Москва

Внутренний контроль качества и безопасности: первые практические шаги

ВАЖНОЕ В СТАТЬЕ:
1 Определите ответственных за каждое направление рекомендаций Росздравнадзора
2 Проанализируйте, на какие структурные подразделения распространяются требования рекомендаций
3 Проведите самооценку по направлениям. Любое несоответствие опишите как можно более детально
4 Разработайте план корректирующих мероприятий




Вестник Росздравнадзора Выпуск № 3 / 2017

27 July 2017

Murashko M.A., Seregina I.F., Matytsin N.O. Methodological foundations for applying risk-oriented approach in exerting state control in health care Risk-oriented approach emerges in 2017 as the leading concept in reforming state control (surveillance) in the Russian Federation. By assigning activities of legal entities or entrepreneurs to certain risk categories the intensity (type, duration, intervals) of the relevant inspections is defined. Risk-oriented approach is applied in order to increase control mechanism transparency and clarity for those undergoing control. It can also help decreasing their expenses and define integrated approaches to control including introduction of standardised checklists. <br> Keywords:  risk-oriented approach, risk category, state control, quality control, quality management, health care system<br> <br> <br>

Медицинский алфавит № 20 / 2017

26 July 2017

Methodical aspects of organizing and conducting internal audits in medical organizations A. V. Emanuel, S. M. Tsibina, E..V. Averyanova, A. V. Avramenko, G. A. Ivanov, O. R. Shvabsky, R. Bošković, E. A. Duvanova, A. V. Kalenskaya Scientific and Research Institute of Public Health Service and Medical Management, Moscow; Test — St. Petersburg Co., Saint Petersburg; Consultative and Diagnostic Centre with Polyclinic of the Administration of the President of the Russian Federation, Moscow; Centre for Monitoring and Clinical and Economic Expertise of Roszdravnadzor, Moscow; Bonex Inženjering Co., Belgrade, Serbia; Centre of Laboratory Diagnostics Co., Moscow; Central Scientific and Research Institute for Epidemiology, Moscow; Russia<br> <br> The article considers methodical approaches to the organization and implementation of internal audits in medical organizations. The basic  complexities, with which the employees of medical organizations are  involved in the creation of services and subdivisions by internal audits,  are described. Key words: internal audits, ISO, quality management, quality management system.<br>

Контроль качества продукции №7/2017

26 July 2017

Контроль качества в медицинской организации. Интервью с генеральным директором ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора И.В. Ивановым
Читайте и узнаете:
• о специфике системы качества в медицинских организациях; 
• какие рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности дает Росздравнадзор; 
• с какими трудностями могут столкнуться руководители медицинских организаций при внедрении системы качества
Теги: Контроль качества продукции 

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 3 / 2017

25 July 2017

Murashko M.A., Krupnova I.V., Ivanov I.V. Risk-oriented approach in planning of control measures By introducing a risk-oriented differentiated approach to the implementation of control measures it is possible to considerably improve the cost efficiency of organisations exerting control and surveillance. This can be achieved by concentrating efforts of state inspectors on most important directions. Keywords:  control measures, risk-oriented approach<br> <br> <br>

Менеджер Здравоохранения № 5 / 2017

3 July 2017

Piven D. V., Kitsul I. S., Ivanov I. V. A new control tool in healthcare: a control without interacting with legal entities and individual entrepreneurs (Saint-Petersburg, Irkutsk, Moscow, Russia) Abstract. The article deal with the emergence of a new monitoring tool in the health sector – organization and conduct of control measures without the cooperation of legal entities and individual entrepreneurs. The authors note that the legislation of the Russian Federation contains a significant amount of the requirements for medical organizations to embed and provide information. Thus compliance with these requirements will be validated by the Supervisory authorities by carrying out control activities without interaction with legal entities, individual entrepreneurs. All this increases the responsibility of medical organizations and confronts them with new challenges when conducting internal monitoring the quality and safety of medical activity. <br>Keywords: control without interaction with legal entities and individual entrepreneurs, requirements, quality and  safety of medical activity, medical organization, caution.

Скорая медицинская помощь №2/2017

21 June 2017

This article presents the results of analysis of control activities of the Federal Service for Surveillance in healthcare (Roszdravnadzor) on the organization of emergency medical care in Russian Federation and determined the main typical breach. Discusses recent changes in the legislation in terms of improving the organization of emergency medical care system in Russian Federation. Suggests key areas for further improvement of emergency medical care. <br> Key words: internal quality control, quality management system, control of emergency medical services, improving the organization of emergency medical care and ambulance services, Federal Service for Surveillance in Healthcare, emergency medicine<br> <br>

Менеджер здравоохранения №2 / 2017

13 April 2017

Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. 

Новые задачи и направления работы врачебной комиссии в системе обеспечения и контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В статье названы и обоснованы причины недостаточно эффективной работы врачебных комиссий в медицинских организациях. Отмечено, что сегодня врачебная комиссия, продолжая быть третьим уровнем контроля качества медицинской помощи в медицинской организации, зачастую не является таковым. В публикации сформулированы предложения по повышению эффективности работы врачебной комиссии, в том числе раскрыто содержание её работы в соответствии с теми задачами и функциями, установленными законодательством, которые нередко остаются вне поля зрения руководителей медицинских организаций.

Ключевые слова: врачебная комиссия, медицинская организация, качество медицинской помощи, качество и безопасность медицинской деятельности, безопасность медицинской деятельности.

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 1 / 2017

22 March 2017

Emanuel A.V., Ivanov G.F., Taut D.F., Zimakova N., Averyanova E.V. Quality management systems in health care: myths and reality This article describes the author's approach to understanding the quality management system (QMS) in health care and its major elements. It analyses the most common problems arising out of the QMS introduction into medical organizations (MO), dissects the key mechanisms of QMS: application of quality and risk management indicators. The clinical case shows how QMS elements can be used in practice. The authors express their vision of the main trends in this direction, QMS difficulties most frequently encountered in MO, make an attempt to identify the success and failure factors in the QMS standards application in MO. Keywords: QMS, ISO, risk management, quality indicators<br> <br>

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 1 / 2017

22 March 2017

Ivanov I.V., Sharikadze D.T., Berseneva E.A., Miroshnikov Yu.V. Methodological approaches to building a risk-oriented control and surveillance model in the health sector At the stage of transition to the risk-control-oriented supervision model, Roszdravnadzor should establish the risk categories (hazard classes), define the criteria for referring activities of legal entities and individual entrepreneurs (objects of supervision and control) to a certain risk category, set the frequency of routine monitoring and classification (ranking) of objects of control (supervision) by the risk categories (hazard class). The article describes the common methodological approaches developed by Roszdravnadzor in building the risk-oriented control and supervision model. Keywords: control and supervision, risk-oriented model, risk categories, hazard classes, Roszdravnadzor

Управление качеством в здравоохранении №1 2017

10 March 2017

uprkach1_17.jpgУправление качество в здравоохранении №1 2017

И.В. Иванов, канд. мед. наук;
Д.Т. Шарикадзе;
О.Р. Швабский.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике: практические рекомендации

Год назад Росздравнадзор выпустил  рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для стационаров. Подготовлены аналогичные рекомендации и для поликлиник. Правда, официально они пока не утверждены... Однако уже сейчас разработчики рекомендаций описали основные критерии, по которым будет оцениваться качество ведения внутреннего контроля в вашей поликлинике. Если налажен внутренний контроль, то не страшны и внешние проверки! 



Здравоохранение №03 / 2017

10 March 2017

logo.pngЗдравоохранение 03-2017.
И.В. ИВАНОВ.

Внутренний аудит качества и безопасности: как организовать и какие документы требовать от подчиненных.

При каждой плановой проверке Росздравнадзор смотрит, налажена ли в медорганизации система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В основе этой системы – внутренний аудит. Порядок внутреннего контроля устанавливает руководитель медорганизации.

Источник информации для инспекторов – локальные акты медорганизации по внутреннему аудиту. Утвержденных форм нет.

В статье мы описали все этапы организации внутреннего аудита и привели образцы локальных актов, которые устроят инспекторов Росздравнадзора


Стандарты и качество № 03 / 2017

6 March 2017

The article is devoted to development of practical guidelines (proposals) for arrangement of the inner quality and safety control in medical organizations that form the basis for the voluntary certification system «Quality and Safety of Medical Activity».

Здравоохранение №02 / 2017

13 February 2017

logo.pngЗдравоохранение 02-2017.
И.В. ИВАНОВ, Евгения БЕРСЕНЕВА

Разработчики новой системы контроля от Росздравнадзора рассказали, к чему готовиться.

В 2017 году Росздравнадзор начнет проводить проверки по-новому. Разработчики риcк-ориентированной модели контроля рассказали журналу «Здравоохранение», к чему готовиться руководителям медорганизаций. Узнайте об этом первыми.

Все подконтрольные организации разделят на классы в зависимости от оценки риска потенциального вреда жизни и здоровью пациентов. От этого будет зависеть периодичность плановых проверок. Кроме того, при проверках инспекторы будут использовать чек-листы со списком контрольных вопросов и параметров. Росздравнадзор выделил несколько групп объектов контроля (надзора). Для каждой из них свои чек-листы.⁠



Стандарты и качество № 11 / 2016

29 November 2016

Abstract. Background. Safety assurance in healthcare delivery<br> is a fundamental aspect of providing observation of the citizens’ right<br> to health protection in the Russian Federation. Questions of safety of<br> medical activities are not fully settled in the modern industry legislation.<br> Aim. Formation of a basic technique of safety of medical activity in<br> the medical organization (hospital). Materials and Methods. In<br> 2015 in Federal State Budget Institution “Center of Monitoring and<br> Clinical&amp;Economical Expert Evaluation” of Roszdravnadzor (Federal<br> State Budgetary Institution TsMIKEE of Roszdravnadzor) within the<br> state task Offers (practical recommendations) on the organization of<br> internal control of quality and safety of medical activities in the medical<br> organization (hospital) are developed. Results. The offered list is<br> basic for safety, but can be expanded taking into account specifi cs<br> of the medical organization. Indicators (united in groups) which are<br> at the same time and target reference points for daily work of the<br> medical organization, and criteria for their assessment are determined<br> by each of the main directions. Except qualitative indexes quantitative<br> indicators which can be used for forming of system of monitoring of<br> quality and safety of medical activities in the medical organization<br> are offered. Offers are intended for chief physicians of the medical<br> organizations, specialists in quality responsible for internal control of<br> quality and safety of medical activities.

Дневник казанской медицинской школы № 3 / 2016

29 November 2016

Abstract. Background. Safety assurance in healthcare delivery<br> is a fundamental aspect of providing observation of the citizens’ right<br> to health protection in the Russian Federation. Questions of safety of<br> medical activities are not fully settled in the modern industry legislation.<br> Aim. Formation of a basic technique of safety of medical activity in<br> the medical organization (hospital). Materials and Methods. In<br> 2015 in Federal State Budget Institution “Center of Monitoring and<br> Clinical&amp;Economical Expert Evaluation” of Roszdravnadzor (Federal<br> State Budgetary Institution TsMIKEE of Roszdravnadzor) within the<br> state task Offers (practical recommendations) on the organization of<br> internal control of quality and safety of medical activities in the medical<br> organization (hospital) are developed. Results. The offered list is<br> basic for safety, but can be expanded taking into account specifi cs<br> of the medical organization. Indicators (united in groups) which are<br> at the same time and target reference points for daily work of the<br> medical organization, and criteria for their assessment are determined<br> by each of the main directions. Except qualitative indexes quantitative<br> indicators which can be used for forming of system of monitoring of<br> quality and safety of medical activities in the medical organization<br> are offered. Offers are intended for chief physicians of the medical<br> organizations, specialists in quality responsible for internal control of<br> quality and safety of medical activities.

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 1 / 2016

29 November 2016

Murashko M.A., Kondratyev Y.A., Matytsin N.O., Shvabsky O.R. Unified approaches for examination of healthcare quality<br> Medical care quality evaluation is an essential element in the protection of citizens’ rights in healthcare. Single approaches to quality evaluation<br> of medical care provided to the patient both as part of and outside of obligatory medical insurance ensure the common understanding<br> of the requirements for the quality of medical care at any healthcare organization. Results of medical care quality assessments can be<br> implemented in risk-based approach for the quality and safety control in the field of healthcare practice

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 5 / 2016

29 November 2016

Ivanov I.V., Astapenko E.M. Provision of medical products circulation safety in a medical organization The article presents recommendations for conducting internal and external audits to evaluate the safety of medical products circulation in a medical organization on the basis of the proposals developed by FGBU Center of Monitoring and Clinical and Economic Expertise (Practical recommendations) on organization of the internal system of medical activities safety and quality control in a medical organization. The indicators of the section Medical Products Circulation Quality and Safety Control combined into 8 groups and presented in the form of evaluation sheets describing the methodology of their evaluation are provided in full detail.

General requirements to safety and effectiveness of medical products in the regulatory framework of the Eurasian Economic Union

29 November 2016

Antonov V.S. General requirements to safety and effectiveness of medical products in the regulatory framework of the Eurasian Economic Union The systems of medical products release into the market currently implemented within the Eurasian Economic Union are based on confirmation of safety and effectiveness of medical products. However, there are no requirements to safety and efficiency at the legislative level, which creates an uncertainty with respect to the scope of the required evidentiary materials and their evaluation by expert organizations. General requirements to safety and effectiveness implemented into the Eurasian legislation eliminate this uncertainty and harmonize one of the main principles of regulation of medical products circulation with the international regulatory practice.

8 групп показателей, чтобы провести аудит безопасности обращения медизделий

26 October 2016

zdravo11_16.pngЗдравоохранение 11-2016.
И.В. ИВАНОВ. 

Чтобы обеспечить безопасность обращения медизделий в медорганизации, необходимо регулярно проводить аудит. Провести проверку помогут «Практические рекомендации (Предложения) по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора. Какие группы показателей безопасности обращения медизделий выделяют эксперты, читайте в статье.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в стационаре

14 October 2016

«Стандарты и качество» №10 2016 
Автор: Игорь ИВАНОВ, Олег ШВАБСКИЙ
Рубрика: КАЧЕСТВО

Стандартизация медицинской деятельности — общемировой тренд развития здравоохранения. Важнейшее значение для государства имеет контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является базовым, определяющим общую результативность существующей в Российской Федерации трехуровневой системы контроля медицинской деятельности. Основной недостаток внутреннего контроля — отсутствие единого подхода к его организации в медицинских организациях.

Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)

4 October 2016

Управление качество в Здравоохранении 02.2016
И.В. Иванов
  • Организация контроля качества медицинской помощи в разных медицинских организациях даже в пределах одного региона сегодня может существенно различаться.
  • Отсутствие единых подходов к организации внутреннего контроля качества в медицинских организациях представляется существенным недостатком, препятствующим оценке эффективности работы стационара по единым, прозрачным и понятным критериям. 

Нормативно-правовое регулирование внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

4 October 2016

Менеджер здравоохранения №5 2016
Д. В. Пивень, И. С. Кицул, И. В. Иванов 

В статье показано и обосновано, какие федеральные нормативно-правовые акты должны быть проанализированы и использованы в медицинской организации в работе по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Представлены направления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учётом регулирования каждого из них федеральным законодательством.
Ключевые слова: внутренний контроль, качество и безопасность медицинской деятельности, законодательство, медицинская организация.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: основные подходы и источники информации

3 October 2016

zdravo6_16.png

Здравоохранение 6-2016.
И.В. ИВАНОВ. 

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, который устанавливается руководителями этих организаций.

Только в 59 субъектах РФ (69%) разработан порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В 26 субъектах РФ (31%) региональные нормативные правовые акты по внутреннему контролю отсутствуют.

Сбор объективной информации о деятельности медицинской организации и ее анализ позволит определить слабые звенья и разработать эффективный план корректирующих мероприятий.

Аудит качества и безопасности медицинской деятельности предполагает комплексное использование нескольких источников информации, таких как медицинская документация, интервьюирование персонала, интервьюирование пациентов и прямое наблюдение медицинской практики. 

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2016

3 October 2016

Вестник04_16.png

Вестник РЗН 4-2016.
Рубрика УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИЮ.В. МИХАЙЛОВА, И.В. ИВАНОВ, И.Б. ШИКИНА, А.В. ПОЛИКАРПОВ, Н.А. ГОЛУБЕВ, В.И. ВЕЧОРКО


Экспертные методы при выборе показателей для независимой оценки качества медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь

Качество и тесно зависимая от него результативность деятельности медицинских организаций амбулаторного уровня в России — ключевой вопрос в управлении здравоохранением. Для независимой оценки качества оказания медицинской помощи медицинскими организациями субъектов Российской Федерации, оказывающими амбулаторную медицинскую помощь и имеющими прикрепленное население, методом экспертных оценок разработан итоговый перечень из 24 показателей. 



Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2016

2 October 2016

Вестник04_16.png

Вестник РЗН 4-2016.
Рубрика УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИЮ.В. МИХАЙЛОВА, И.В. ИВАНОВ, И.Б. ШИКИНА, А.В. ПОЛИКАРПОВ, Н.А. ГОЛУБЕВ, В.И. ВЕЧОРКО


Экспертные методы при выборе показателей для независимой оценки качества медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь

Качество и тесно зависимая от него результативность деятельности медицинских организаций амбулаторного уровня в России — ключевой вопрос в управлении здравоохранением. Для независимой оценки качества оказания медицинской помощи медицинскими организациями субъектов Российской Федерации, оказывающими амбулаторную медицинскую помощь и имеющими прикрепленное население, методом экспертных оценок разработан итоговый перечень из 24 показателей. 



Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)

Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре)

8 August 2016


Контроль качества и безопасности медицинской деятельности становится сегодня для государства первоочередной задачей. Внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности является базовым, определяющим общую результативность трехуровневой системы контроля медицинской деятельности. Существенным недостатком внутреннего контроля представляется отсутствие единых подходов к его организации в медицинских организациях.

ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора разработаны Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре) (далее — Предложения), в которых содержатся подходы к формированию и функционированию системы внутреннего
контроля и управления качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях.



Вестник Росздравнадзора Выпуск № 6 / 2015

5 February 2016

Seregina I.F., Bobrova S.V., Ivanov I.V. The status of organizing and conducting internal quality and safety control of healthcare practice in the subjects of the Russian Federation The review examines the characteristics and criteria for assessing quality of healthcare practice, as well as the most frequently used methods for organizing and conducting internal control of quality and safety of health care practice based on the data submitted to Roszdravnadzor by 85 state power bodies of the subjects of the Russian Federation.

Управление качеством в здравоохранении №4 2015

20 November 2015

quality.jpgИ.Ф. Серегина, д-р мед. наук, проф. зам. руководителя Росздравнадзора;
С.В. Боброва, д-р мед. наук, проф., нач. отд. контроля организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора;
И.В. Иванов, канд. мед. наук, ген. директор;
Е.М. Демьянова, гл. специалист, ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы»Росздравнадзора;

Анализ обращений граждан в территориальные органы Росздравнадзора по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности в 2013–2014 гг.

В статье представлен анализ поступивших обращений граждан в территориальные органы Росздравнадзора в 2013 и 2014 гг. по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности. Дана оценка возможности использования показателя общего количества обращения граждан, а также повторных обращений, в качестве индикатора оценки качества и безопасности медицинской деятельности в субъектах РФ.

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2015

25 September 2015

image-0002.jpgВестник РЗН 4-2015.

Рубрика МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

И.В. ИВАНОВ, В.Е. ЛЯДОВА, В.Ф. ДУДИК, А.Ч. МУСТАФИНА

Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в форме анализа и оценки клинических данных.

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится с целью определения полноты и достаточности проведенных испытаний и исследований медицинских изделий, заявленных к государственной регистрации на территории Российской Федерации. Оценка безопасности и эффективности медицинского изделия осуществляется на основании результатов проведенных клинических испытаний, которые представляют собой запланированное систематическое исследование. Клинические испытания могут проводиться в двух формах: в форме исследований (анализа и оценки клинических данных) и в форме испытаний (с участием человека в качестве субъекта). Наиболее распространенной формой проведения клинических испытаний является анализ и оценка клинических данных.



Вестник Росздравнадзора Выпуск № 3 / 2015

25 September 2015

image-0001.jpg

Вестник РЗН 3-2015.
Рубрика УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ИВАНОВ И.В., генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, expert@cmkee.ru

Анализ информации, размещенной на официальных сайтах органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по вопросам организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Одним из механизмов улучшения функционирования системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности на уровне субъектов РФ является оптимизация информационного обеспечения лечебно-диагностического процесса в сети Интернет. «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора провел исследование информационной прозрачности и общественной ориентированности сайтов региональных органов управления здравоохранением в части обеспечения открытости их деятельности, доступности размещенной информации, вовлечения граждан и заинтересованных организаций в принятие управленческих решений по вопросам организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности.



Вестник Росздравнадзора Выпуск № 3 / 2015

25 September 2015

image-0001.jpg

Вестник РЗН 3-2015.
Рубрика УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ИВАНОВ И.В., генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, expert@cmkee.ru

Анализ информации, размещенной на официальных сайтах органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по вопросам организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Одним из механизмов улучшения функционирования системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности на уровне субъектов РФ является оптимизация информационного обеспечения лечебно-диагностического процесса в сети Интернет. «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора провел исследование информационной прозрачности и общественной ориентированности сайтов региональных органов управления здравоохранением в части обеспечения открытости их деятельности, доступности размещенной информации, вовлечения граждан и заинтересованных организаций в принятие управленческих решений по вопросам организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности.



Международный Форум Регуляторов Медицинских Изделий

9 April 2015

imdrf.png

Очередное шестое заседание Руководящего Комитета и Форума IMDRF проходило в г. Токио, Япония, 22.03.2015 – 27.03.2015.

Международная организация (Международный Форум Регуляторов Медицинских Изделий) является правопреемником международной организации GHTF (Группа глобальной гармонизации). Задачей данной организации является выработка согласованных подходов и решений в вопросах допуска медицинских изделий (далее – МИ) на рынок и контроля качества, безопасности и эффективности МИ, обращающихся на рынке. Членами IMDRF являются регуляторные органы по медицинским изделиям стран: Австралии, Бразилии, Канады, Китая, США, Европейского Союза, Японии. 


Журнал "Здравоохранение", №10-2009

3 April 2015

zdravo.png

Качество медицинской помощи как одно из приоритетных направлений развития здравоохранения.

В ближайшие три-пять лет основные усилия и средства системы здравоохранения (с учетом демографических тенденций и кризисных условий) не должны распыляться по отдельным направлениям, как это обычно имеет место, а должны быть сосредоточены на решении трех проблем, от которых зависят благополучие и будущее страны, в том числе улучшение здоровья и трудоспособности, рост рождаемости, снижение смертности, увеличение средней продолжительности жизни (СПЖ) россиян. 

Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2013

3 April 2015

vestnik4_2013.png
Умерова А.Р., Шепелёв В.А.
Опыт работы по осуществлению государственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одним из наиболее активно развивающихся и востребованных направлений контрольно-надзорной деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Опыт деятельности территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
свидетельствует об огромной роли и перспективности исполнения данного государственного полномочия во всех его направлениях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также о путях его совершенствования.


Вестник Росздравнадзора Выпуск № 2 / 2013

3 April 2015

vestnik2_2013.pngГОСУДАРСТВЕННЫЙ И ВЕДОМСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: РАЗГРАНИЧЕНИЕ ПОЛНОМОЧИЙ МЕЖДУ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ И ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В настоящее время имеется необходимость четкого разграничения полномочий между органами государственной власти, в первую очередь, между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.






I Международный конгресс "САНАТОРНО-КУРОРТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ"

25 March 2015

титульный.jpg

ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ СВЕТОДИОДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПОВЫШЕНИИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПАРОДОНТА

Мустафина А.Ч., Амхадова М.А., Лазаренко Н.Н., Музаева З.Р., Муравьев М.В., Мустафина Ф.К.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

Цель исследования - изучить влияние фотодиамической терапии с применением светодиодного излучения на качество жизни пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта с помощью предварительного тестирования.


Вестник РЗН 5-2012 О взаимозаменяемости медицинских изделий

26 December 2014

vestnik5_2012.jpg

Вестник РЗН 5-2012
Рубрика Тема номера
В.С. Антонов к.ф-м.н., ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора,vs-antonov@mail.ru

Информация по взаимозаменяемости медицинских изделий является весьма ценной: она позволяет наиболее точно соотносить медицинские изделия с медицинскими технологиями, стандартами оказания медицинской помощи, оптимизировать затраты бюджетных средств при госзакупках. Предлагаемая процедура определения взаимозаменяемости базируется на критериях эквивалентности назначений, эквивалентности функциональных технических и технологических характеристик иэквивалентности эффективности функционированиямедицинских изделий.

Ключевые слова: медицинские изделия, взаимозаменяемость, эквивалентность, виды медицинских изделий, номенклатурная классификация


Вестник РЗН 5-2012 Какой быть российской  номенклатуре видов медицинских изделий?

26 December 2014

vestnik5_2012.jpg

Вестник РЗН 5-2012
Рубрика Тема номера
В. С. Антонов, к.ф-м.н., ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора,vs-antonov@mail.ru

Антонов В. С. Какой быть российской  номенклатуре видов медицинских изделий?

В соответствие со ст. 38 Закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия должны подразделяться на виды в соответствие с номенклатурным классификатором. Введение данной нормы является важным шагом на пути систематизации и структурирования медицинских изделийс целью решения целого ряда внутриведомственных задач, таких, как, например,  планирование оснащения лечебно-профилактических учреждений, учет неблагоприятных происшествий, связанных с медицинскими изделиями, привязка медицинских изделий к стандартам оказания медицинской помощи и других.

Ключевые слова: медицинские изделия, номенклатура, классификация, вид, GMDN


Вестник РЗН 5-2014 ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзра: экспертиза, образование, консультации.

25 December 2014

vestnik5.jpgВестник РЗН 5-2014 
Рубрика Деятельность ФГБУ Росздравнадзра

ИВАНОВ И.В., генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, expert@cmkee.ru

Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора: экспертиза, образование, консультации.
В статье представлены основные задачи Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора, в числе которых проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий как в целях их государственной регистрации, так и в целях государственного контроля их обращения на территории Российской Федерации. Перечислена тематика образовательных программ и курсов повышения квалификации для специалистов здравоохранения, проводимых ФГБУ.
Ключевые слова: экспертиза, достижения, образовательные программы переподготовки, консультационные услуги.



Кто есть кто в медицине №7 2014

25 December 2014

whoiswho.jpg

ЦМИКЭЭ: ЭКСПЕРТИЗА, ОБРАЗОВАНИЕ, КОНСУЛЬТАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное учреждение  "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" (ЦМИКЭЭ) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, создано по приказу Минздрава России в 2003 году, проводит по заданию Росздравнадзора экспертизу как в целях государственной регистрации медицинских изделий, так и в целях государственного контроля их обращения на территории Российской Федерации, а также выполняет работы, связанные с лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, производства и технического обслуживания медицинской техники. Кроме того, ЦМИКЭЭ осуществляет образовательную деятельность по повышению квалификации в сфере организации здравоохранения.
    Особое внимание Центра ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования, а также оперативное применение новых норм, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов и кандидатов наук,дают основание говорить о ЦМИКЭЭкак об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в своей области.

News 1 - 69 of 69
All entries

Poll

What the polls do you prefer?

Live Broadcast
Video "On the Procedure for the preparation of documents for the purpose of"
Video "Gos. Registration of medical devices"
In this paper, which was attended by more than 500 experts from 59 regions of the country
Список