| Карта сайта
    Научные статьи

09.04.2015 Международный Форум Регуляторов Медицинских Изделий
imdrf.png

Очередное шестое заседание Руководящего Комитета и Форума IMDRF проходило в г. Токио, Япония, 22.03.2015 – 27.03.2015.

Международная организация (Международный Форум Регуляторов Медицинских Изделий) является правопреемником международной организации GHTF (Группа глобальной гармонизации). Задачей данной организации является выработка согласованных подходов и решений в вопросах допуска медицинских изделий (далее – МИ) на рынок и контроля качества, безопасности и эффективности МИ, обращающихся на рынке. Членами IMDRF являются регуляторные органы по медицинским изделиям стран: Австралии, Бразилии, Канады, Китая, США, Европейского Союза, Японии. 

03.04.2015 Журнал "Здравоохранение", №10-2009
zdravo.png

Качество медицинской помощи как одно из приоритетных направлений развития здравоохранения.

В ближайшие три-пять лет основные усилия и средства системы здравоохранения (с учетом демографических тенденций и кризисных условий) не должны распыляться по отдельным направлениям, как это обычно имеет место, а должны быть сосредоточены на решении трех проблем, от которых зависят благополучие и будущее страны, в том числе улучшение здоровья и трудоспособности, рост рождаемости, снижение смертности, увеличение средней продолжительности жизни (СПЖ) россиян. 

03.04.2015 Вестник Росздравнадзора Выпуск № 4 / 2013
vestnik4_2013.png

Умерова А.Р., Шепелёв В.А.
Опыт работы по осуществлению государственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одним из наиболее активно развивающихся и востребованных направлений контрольно-надзорной деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Опыт деятельности территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
свидетельствует об огромной роли и перспективности исполнения данного государственного полномочия во всех его направлениях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также о путях его совершенствования.

03.04.2015 Вестник Росздравнадзора Выпуск № 2 / 2013
vestnik2_2013.pngГОСУДАРСТВЕННЫЙ И ВЕДОМСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: РАЗГРАНИЧЕНИЕ ПОЛНОМОЧИЙ МЕЖДУ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ И ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В настоящее время имеется необходимость четкого разграничения полномочий между органами государственной власти, в первую очередь, между Росздравнадзором и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении государственного и ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.





25.03.2015 I Международный конгресс "САНАТОРНО-КУРОРТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ"
титульный.jpg

ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ СВЕТОДИОДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПОВЫШЕНИИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПАРОДОНТА

Мустафина А.Ч., Амхадова М.А., Лазаренко Н.Н., Музаева З.Р., Муравьев М.В., Мустафина Ф.К.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

Цель исследования - изучить влияние фотодиамической терапии с применением светодиодного излучения на качество жизни пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта с помощью предварительного тестирования.

26.12.2014 Вестник РЗН 5-2012 О взаимозаменяемости медицинских изделий

vestnik5_2012.jpg

Вестник РЗН 5-2012
Рубрика Тема номера
В.С. Антонов к.ф-м.н., ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора,vs-antonov@mail.ru

Информация по взаимозаменяемости медицинских изделий является весьма ценной: она позволяет наиболее точно соотносить медицинские изделия с медицинскими технологиями, стандартами оказания медицинской помощи, оптимизировать затраты бюджетных средств при госзакупках. Предлагаемая процедура определения взаимозаменяемости базируется на критериях эквивалентности назначений, эквивалентности функциональных технических и технологических характеристик иэквивалентности эффективности функционированиямедицинских изделий.

Ключевые слова: медицинские изделия, взаимозаменяемость, эквивалентность, виды медицинских изделий, номенклатурная классификация

26.12.2014 Вестник РЗН 5-2012 Какой быть российской  номенклатуре видов медицинских изделий?

vestnik5_2012.jpg

Вестник РЗН 5-2012
Рубрика Тема номера
В. С. Антонов, к.ф-м.н., ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора,vs-antonov@mail.ru

Антонов В. С. Какой быть российской  номенклатуре видов медицинских изделий?

В соответствие со ст. 38 Закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия должны подразделяться на виды в соответствие с номенклатурным классификатором. Введение данной нормы является важным шагом на пути систематизации и структурирования медицинских изделийс целью решения целого ряда внутриведомственных задач, таких, как, например,  планирование оснащения лечебно-профилактических учреждений, учет неблагоприятных происшествий, связанных с медицинскими изделиями, привязка медицинских изделий к стандартам оказания медицинской помощи и других.

Ключевые слова: медицинские изделия, номенклатура, классификация, вид, GMDN

25.12.2014 Вестник РЗН 5-2014 ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзра: экспертиза, образование, консультации.

vestnik5.jpgВестник РЗН 5-2014 
Рубрика Деятельность ФГБУ Росздравнадзра

ИВАНОВ И.В., генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, expert@cmkee.ru

Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора: экспертиза, образование, консультации.
В статье представлены основные задачи Центра мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора, в числе которых проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий как в целях их государственной регистрации, так и в целях государственного контроля их обращения на территории Российской Федерации. Перечислена тематика образовательных программ и курсов повышения квалификации для специалистов здравоохранения, проводимых ФГБУ.
Ключевые слова: экспертиза, достижения, образовательные программы переподготовки, консультационные услуги.


25.12.2014 Кто есть кто в медицине №7 2014
whoiswho.jpg

ЦМИКЭЭ: ЭКСПЕРТИЗА, ОБРАЗОВАНИЕ, КОНСУЛЬТАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное учреждение  "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" (ЦМИКЭЭ) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, создано по приказу Минздрава России в 2003 году, проводит по заданию Росздравнадзора экспертизу как в целях государственной регистрации медицинских изделий, так и в целях государственного контроля их обращения на территории Российской Федерации, а также выполняет работы, связанные с лицензированием медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, производства и технического обслуживания медицинской техники. Кроме того, ЦМИКЭЭ осуществляет образовательную деятельность по повышению квалификации в сфере организации здравоохранения.
    Особое внимание Центра ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования, а также оперативное применение новых норм, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов и кандидатов наук,дают основание говорить о ЦМИКЭЭкак об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в своей области.


Новости 61 - 69 из 69
 Начало | Пред. | 3 4 5 6 7 | След. | Конец

Календарь событий

16 Августа 2022
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)
18 Августа 2022
Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС


Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики. Интервью программе «Вести», канал «Россия»
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Нормативные требования к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору
Список
© 2021 «Национальный институт качества» Все права защищены
Наверх